疫(yi)苗(miao)PD01A由Austrian pharmaceutical company開發,疫(yi)苗(miao)針對(dui)α-突(tu)觸(chu)核蛋白,α-突(tu)觸(chu)核蛋白高度(du)表(biao)達于患者大(da)腦(nao),在帕(pa)金森氏(shi)病患者大(da)腦(nao)中趨(qu)于聚(ju)集。PD01A的目的是刺激機(ji)體產(chan)生抗體,以結合和清(qing)除(chu)多余的α-突(tu)觸(chu)核蛋白。
由于疫苗的目的是預防帕金森病,所以盡早鑒別該疾病十分重要。目前研究人員正在尋找標志物,如嗅覺喪失,睡眠障礙等,并分析這些標志物是否可能會在PD發病之前就出現。
這(zhe)項(xiang)新的研(yan)究(jiu)包括32名男性和女性患者(zhe),年(nian)齡(ling)介于45至65歲(sui)(sui)(平均(jun)年(nian)齡(ling)約55歲(sui)(sui))之間(jian),患者(zhe)全是白人,這(zhe)些人在過去4年(nian)被(bei)診斷為(wei)帕(pa)金森病,并正在接受(shou)穩定劑量的帕(pa)金森病藥物(wu)(如左旋多巴(ba))治(zhi)療。
納入試驗的患者是(shi)“典型的早(zao)期PD患者”,他們被隨機分配(pei),兩(liang)組注射疫(yi)苗組:15微(wei)克(ke)(n =12)或(huo)75微(wei)克(ke)(n =12),注射疫(yi)苗4個月。以及對照(zhao)組(n =8),這些患者持續得到定期的PD相關的醫療服務。
在(zai)52周的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)研究期間,沒有中(zhong)途退出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)例,完成率為100%。所(suo)有患(huan)者都按計(ji)劃接(jie)受疫(yi)苗(miao)(miao)接(jie)種(zhong)。疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)是(shi)“培養”免疫(yi)系統產(chan)生(sheng)針對α-突(tu)觸核(he)蛋(dan)白(bai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)抗體。在(zai)24名接(jie)種(zhong)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)者中(zhong),15名患(huan)者有α-突(tu)觸核(he)蛋(dan)白(bai)反應(ying)(alpha-synuclein reactivity)。重要的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)是(shi),這些抗體被(bei)發現存在(zai)于接(jie)種(zhong)疫(yi)苗(miao)(miao)患(huan)者的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)腦脊髓(sui)液(ye)中(zhong)。總體而(er)言(yan),研究分析了17例病(bing)例,結果發現疫(yi)苗(miao)(miao)組的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)6名患(huan)者腦脊液(ye)中(zhong)有抗體(PD01A的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)是(shi)刺激機(ji)體產(chan)生(sheng)抗體,以(yi)結合(he)和清除多余的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)α-突(tu)觸核(he)蛋(dan)白(bai))。
雖然研(yan)究(jiu)并未檢測(ce)患者最終臨床(chuang)結(jie)果(guo),也(ye)沒評測(ce)Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale III 評分(運動功能)的(de)改變(bian)和非機動帕金(jin)森病癥狀包括認知,生活(huo)質量等的(de)改變(bian),但這(zhe)些(xie)結(jie)果(guo)是(shi)非常令人興(xing)奮(fen)的(de),因為似乎(hu)抗(kang)體的(de)存在和患者較好的(de)臨床(chuang)結(jie)果(guo)有一些(xie)功能相(xiang)關性。不(bu)過,研(yan)究(jiu)者強(qiang)調,這(zhe)是(shi)第一階(jie)段(duan)的(de)研(yan)究(jiu),樣本數量也(ye)少。