新(xin)年伊(yi)始，由浙(zhe)江(jiang)大學(xue)藥(yao)(yao)學(xue)院和浙(zhe)江(jiang)大學(xue)藥(yao)(yao)物(wu)安全(quan)評價研(yan)究(jiu)中心(xin)聯合(he)研(yan)發的1 類分子靶(ba)向抗(kang)腫瘤創新(xin)藥(yao)(yao)物(wu)AL58805（批件號：2017L15180和2017L05181）獲得了(le)國家食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理總局(ju)頒發的臨床(chuang)試驗(yan)批件，獲準開展臨床(chuang)研(yan)究(jiu)。
生物制品圈
PI3K/AKT/mTOR信(xin)號通(tong)路在腫瘤發生發展(zhan)過(guo)程中(zhong)發
揮了(le)關鍵的(de)調控作用(yong)，PI3K和mTOR在(zai)信號通(tong)路的(de)兩(liang)端，雙靶點激酶(mei)抑制(zhi)(zhi)劑(ji)通(tong)過特(te)異(yi)性抑制(zhi)(zhi)PI3K和mTOR，可(ke)對該信號通(tong)路高度激活的(de)腫瘤有顯(xian)著的(de)治療(liao)作用(yong)，兩(liang)端抑制(zhi)(zhi)可(ke)顯(xian)著降低(di)藥物劑(ji)量，克服信號通(tong)路間(jian)的(de)相互補償機制(zhi)(zhi)，降低(di)毒(du)性的(de)同時提高療(liao)效。
藥學(xue)院發揮多學(xue)科和平臺交叉優(you)勢，楊(yang)波團隊(dui)(dui)、曾蘇/余露山團隊(dui)(dui)和藥物安評中(zhong)心的(de)何俏(qiao)軍/翁(weng)勤(qin)潔(jie)團隊(dui)(dui)開展聯合攻關，歷時2年半(ban)，完(wan)成了結構獨特的(de)全新化(hua)學(xue)分子實體PI3K/mTOR雙靶點(dian)抑制(zhi)劑AL58805的(de)非臨(lin)床研究(jiu)，該(gai)化(hua)合物已獲得中(zhong)國(guo)、美(mei)國(guo)等(deng)國(guo)的(de)專利授權(quan)。
非臨(lin)床研(yan)究(jiu)結(jie)果顯(xian)示(shi)，該化合(he)物具有抗(kang)腫瘤(liu)活性(xing)(xing)顯(xian)著、體(ti)內成藥(yao)性(xing)(xing)佳(jia)、安(an)全(quan)范圍寬等優良特性(xing)(xing)，與國際在(zai)研(yan)的(de)同靶點候(hou)選藥(yao)物比(bi)較，具有明顯(xian)的(de)活性(xing)(xing)和安(an)全(quan)性(xing)(xing)優勢，有著良好開發前景。
此次1類新藥臨床試驗批件的順利獲批，表明浙江大學藥學院及藥物安全評價研究中心在新藥創制研究中有了(le)新的突破成果(guo)，為我校新藥研發及臨床前安全性評價打好了扎實的技(ji)術應用基(ji)礎，對提升我校創新藥物自主研發能力和社會服務能力，提高浙江大學藥物研發水平等方面具(ju)有重(zhong)要意義與推動作(zuo)用(yong)。
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