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2017年12月25—29日(ri)，長春(chun)公司接受了吉林省食品藥品審(shen)核查驗中(zhong)心檢查組(zu)5位專(zhuan)家對甲肝(gan)、流感疫(yi)苗的GMP認(ren)證現場檢查。

長春公司在2017年(nian)11月向吉林省食品藥品審核查驗中心(xin)遞交了GMP認(ren)證申請(qing)(qing)，目前(qian)正值國(guo)內各藥品企業遞交GMP認(ren)證申請(qing)(qing)的(de)高(gao)峰期，為(wei)了保證流感疫(yi)苗(miao)按期開產，在公司領導的(de)努力下，經多方協調，克服重重困難，終于在元(yuan)旦(dan)前(qian)迎來檢查組(zu)對公司流感和甲(jia)肝疫(yi)苗(miao)進行GMP認(ren)證現場(chang)檢查。

此次(ci)(ci)GMP認證現場檢(jian)查由吉(ji)林省食(shi)品藥品監督管理(li)(li)局(ju)武永峰擔(dan)任組長，其他檢(jian)查員為徐康維、孟(meng)黎明(ming)、王忠國，由長春市食(shi)品藥品監督管理(li)(li)局(ju)牟(mou)巖(yan)擔(dan)任觀(guan)察員。12月25日，在長春公(gong)(gong)司行(xing)政樓(lou)四樓(lou)第一會議(yi)室(shi)召(zhao)開首(shou)次(ci)(ci)會議(yi)，5位檢(jian)查員，鄒勇總經理(li)(li)等公(gong)(gong)司領導，質量保(bao)證部、生(sheng)產管理(li)(li)部、質量檢(jian)定(ding)室(shi)、疫(yi)(yi)苗(miao)二(er)室(shi)、疫(yi)(yi)苗(miao)六室(shi)、分包裝室(shi)等相關部門參加了(le)會議(yi)。質量保(bao)證部副經理(li)(li)邱野代表公(gong)(gong)司對企業基本情況(kuang)和甲(jia)肝、流感疫(yi)(yi)苗(miao)的生(sheng)產、質量管理(li)(li)情況(kuang)進行(xing)匯(hui)報。

檢查組現場(chang)檢查了(le)甲(jia)肝、流(liu)感疫(yi)苗的(de)原液車間、分(fen)包裝車間、倉儲部、QC實(shi)驗室等，并與有關人(ren)員進行了(le)現場(chang)交流(liu)，同時查看了(le)甲(jia)肝、流(liu)感疫(yi)苗的(de)質量管理體系(xi)相關文件、生產(chan)工藝規程及(ji)批(pi)記(ji)錄，以及(ji)公司自上次(ci)GMP認(ren)證(zheng)至今歷(li)次(ci)設施、設備(bei)變更情況(kuang)等。

在12月29日GMP認證(zheng)檢(jian)查總(zong)結會上(shang)，吉林省食品藥品監督管理局(ju)武永峰老師(shi)對長(chang)(chang)春公司(si)(si)目(mu)前的(de)質量(liang)管理體系予以充(chong)分(fen)肯定，對公司(si)(si)員工積極(ji)學習請教的(de)態度給予高度贊賞。總(zong)經理鄒勇明確表示，檢(jian)查結束后(hou)將積極(ji)組織整改，舉(ju)一反(fan)三(san)，持續改進(jin)，使長(chang)(chang)春公司(si)(si)質量(liang)管理體系不斷提升，保證(zheng)長(chang)(chang)春公司(si)(si)的(de)上(shang)市(shi)產品質量(liang)始終(zhong)保持國內(nei)先進(jin)水平(ping)。